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小天平大秘籍,以及“小PK”~

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发表于 2018-1-19 11:33:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

天平在我们的工作和生活中都是常见的设备。称重设备界的领军品牌梅特勒和赛多利斯都针对自己的产品不断推陈出新,进行多种技术变革并且给出了标准操作规范或使用建议,对于其中的种种条款今天我们就来深扒一下。

在实验室的时候总觉得天平很简单,但是当维修之后才发现,麻雀虽小五脏俱全,内部结构甚是复杂,比发丝还细的金线,超级难拆的磁缸,用尽洪荒之力都装不好的光电板,装完不能自由活动的level等等,我已经彻底臣服在天平的脚下了。, x; e9 d$ s* k. m2 {7 O* y) C

你真的了解天平吗?

是不是跟我以前一样只是觉得它就是个“秤”?

1、电子天平原理及发展

电子天平的称量都可归结为被测物与标准砝码的直接或间接的比较测量,根据传感器的类型分为:应变片式(分辨率低)电磁力式(分辨率高)

1.1电子天平的基本构造

1.2电子天平工作原理

1.3电子天平传感器变革

了解了天平的结构和工作原理后,我们再扒一下天平的变革。从梅特勒和赛多利斯的官网和官微上可以看到两家公司都在传感器和操作软件方面进行了革新。梅特勒推出了(高速)单模块传感器;赛多利斯则推出了超级单体传感器。8 T5 O% J/ H# r+ z/ v4 X( e4 i- u

梅特勒:

单模块传感器是一种高性能称量传感器,是由单个铝合金材料经电火花线切割机制作而成。这种合金在航空业高强度零部件上也有应用,所以其高过载能力超强。
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赛多利斯:

超级单体传感器是将一块特种合金在10000rpm的超高速三维加工中心上一次加工成一个除磁缸和线圈之外的完整的传感器. 超级单体传感器的加工涉及材料、超精细加工、超高速切削、精密在线测量、实时磨损及温度补偿等一系列最新技术。

传统的传感器由130-140个分立元件装配而成, 这样由于各个分立元件的膨胀系数不一致,温度的变化就会对天平产生不利的影响。, j  H6 X0 ~. r

采用这种传感器的会带来哪些优点?

1、装配精度等于加工精度,达到微米数量级,计量指标一致性好;

2、不用紧锢螺丝,连接强度高,无内应力;

3、单一材料,膨胀系数一致,温度漂移小;

4、节省装配调整时间,成本降低;

5、看一下超级单体传感器和传统簧片传感器的对比图⑤

1.4软件革新

梅特勒和赛多利斯都针对制药行业的用户在软件上进行了提升,增加了密码保护,权限管理,审计追踪、IQ、OQ认证文件导出等功能,另外梅特勒天平可以安装LabX软件连接电脑,还可以嵌入GWP软件监控日常操作,部分型号的天平可以安装PC-direct插件进行数据的输出。

赛多利斯天平高端天平Cubis系列可以下载Q-APPS通过SD卡导入到天平中,实现很多个性化的解决方案,审计追踪数据可以通过SD卡导出。

安装软件或APP在满足合规性的同时也增加了工作量和采购成本及使用成本,目前用户多采用具有密码保护的天平连接打印机来应对合规性要求。
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2、天平的使用注意事项及相关法规

2.1天平使用条件:

称量要求:

1、避免受到气流、冲击和振动的影响;

2、最好在建筑物的底层;

3、远离振动源如铁路、交通干道、重型机械工作区;

4、远离高压传输网络、高压线等可能产生静电影响的区域;

5、最好只有一个出入口,尽量采用推拉门;

6、避免阳光直射,照明装置与工作台保持距离,最好选用荧光灯;

7、远离风扇空调,远离气流或热辐射源;

8、称量台减少震动,使用不变形的材料、非铁的抗磁性的材料、非塑料或橡胶材质;

9、天平室内保持温度5℃-35℃,湿度范围控制在45%-85%;

10、称量时应尽量让称量室门开度小,手勿进入称量室内;


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2.2天平选择
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如何选择一台适合工作的天平呢?6 C. x6 @: S3 [5 O9 `' J0 h* ]

先插播一段蒲公英论坛发布的信息

近期宁夏回族自治区药监局安监处对宁夏6家药品生产企业开展日常监督检查工作中涉及到天平的有宁夏百草王中药饮片有限公司主要问题:10mg以下的对照品用十万分之一的天平进行称量;含量测定1g以下样品使用千分之一进行称量(违反GMP第75条应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表)

宁夏西北药材有限公司主要问题:10mg以下的对照品用十万分之一的天平进行称量(违反GMP第75条应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表)。' H! v( s8 y+ X: N+ {2 l

再参考《2010版中国药品检验标准操作规范》中在“分析天平使用与称量”中规定以及《中国药典》ChP2015版,

凡例 精确度下

精密称定:细致厂区重量应准确至所取重量的千分之一;

称定:系指称取重量应准确值所取重量的百分之一

根据实验称样量精确度要求,选择适当的精度和量程的天平,如需出口美国参考USP出口欧盟或ICH其他成员国参考对应的法规及指导原则。

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赛多利斯天平专家孙小明老师曾指出用万分之一的天平做恒重实验也是不恰当的,天平的误差范围已经超过了恒重的标准,但是如果看《2010版中国药品检验标准操作规范》中明确指出应使用0.1mg的天平,没有绝对的对错,各种学科知识都是在不断的摸索中进行修改与创新的,标准也不例外,近期出版的2015版药典配套工具书《中国药典分析检测技术指南》,在第十一章《称量与天平》中指出2010版药典标操中的规定存在不当之处。

《中国药典分析检测技术指南》借鉴了USP及国际法制计量组织和梅特勒的GWP等多种文献对天平做了更详细的说明和规定。
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4.2天平的维护保养

4.2.1清洁

定期对天平用酒精擦拭:称盘,称盘支架,屏蔽环,称量室。对称量室内的任何异物均需清除(禁止用吸耳球吹,只能用粘性较好的物体将异物粘走。)

可以采用小吸尘器清理称量室内颗粒物;不建议使用毛刷等工具进行颗粒物的清扫。

4.2.2内外环境

外部环境:常温,恒湿,无气流扰动,无振动源,称量实验室内应配备温湿度表、除湿机

内部环境:称量室内一般不建议放置干燥剂,粉末低样品量称量时最好配置除静电装置。天平首次使用应预热30min以上(精度越高预热时间越长),平时保持天平一直处于通电状态,不用时待机或休眠,不要拔电源

4.2.3定期检查

防风罩各门是否开关自如及密闭,秤盘、秤盘支架、防风圈、防静电板是否安装得当,面板及显示终端是否正常

4.2.4定期做专业的维护保养

评估适当的维护保养周期,申请工程师专业的内部清洁,维护保养,运送过程应使用原厂包装。
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感谢您阅读到这里~~


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